Especialistas da agência consideraram que relação benefício-risco é favorável

Por Luísa Martins, Valor — Brasília

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidou retomar no Brasil o estudo clínico da vacina contra a covid-19 que está sendo desenvolvida pela Universidade de Oxford, no Reino Unido.

Após uma reunião na tarde deste sábado, especialistas da Anvisa concluíram ainda haver uma relação benefício-risco favorável, mesmo após o revés registrado na semana passada, quando um paciente teve reações adversas graves.

Como protocolo de segurança, a universidade britânica chegou a interromper os estudos por alguns dias, mas os retomou neste sábado, comunicando oficialmente os países parceiros.

A Anvisa analisou informações recebidas da agência reguladora britânica (MHRA), do Comitê Independente de Segurança que monitora o estudo e da empresa patrocinadora da pesquisa, a AstraZeneca.

“Após avaliar os dados do evento adverso, sua causalidade e o conjunto de dados de segurança gerados no estudo, a Anvisa concluiu que a relação benefício/risco se mantém favorável e, por isso, o estudo poderá ser retomado”, anunciou a agência brasileira.

Em nota, a Anvisa destaca que “continuará acompanhando todos os eventos adversos observados durante o estudo e, caso seja identificada qualquer situação grave com voluntários brasileiros, irá tomar as medidas cabíveis para garantir a segurança dos participantes”.